الأدوات

تتمتع Apple Watch Series 4 بتصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتخطيط القلب (ECG) ، للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب: ماذا تعني

تتمتع Apple Watch Series 4 بخاصية ECG والقدرة على اكتشاف عدم انتظام ضربات القلب ، وهو ما تم تخليصه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). ولكن ماذا يعني ذلك حقا؟

Apple ، Apple Watch ، Apple Watch ECG ، Apple Watch Series 4 ، سعر Apple Watch Series 4 ، Apple Watch ECG ، وظيفة Apple Watch ECG ، إيقاع قلب Apple Watchتحتوي Apple Watch Series 4 على وظيفة ECG وتأتي مع تصريح FDA. و لكن ماذا يعني ذلك؟ نوضح أدناه.

تأتي Apple Watch Series 4 مع بعض الميزات المثيرة للاهتمام عندما يتعلق الأمر بتتبع صحة المستخدم ، خاصةً فيما يتعلق بالقلب. أضافت Apple وظيفة ECG إلى Digital Crown للساعة ، مما يجعلها أول جهاز ECG بدون وصفة طبية. يسجل مخطط كهربية القلب أو تخطيط كهربية القلب النشاط الكهربائي للقلب من أجل اكتشاف ما إذا كانت هناك بعض المشكلات المتعلقة بالقلب.



وتضيف الشركة أن الساعة قادرة على توليد مخطط كهربية القلب مشابه لمخطط كهربية القلب أحادي الرصاص ، ويتم ذلك ببساطة عن طريق وضع الإصبع على التاج الرقمي للجهاز. ميزة أخرى لـ Apple Watch الجديدة هي أن مستشعر معدل ضربات القلب يمكنه اكتشاف معدلات ضربات القلب المنخفضة أو المرتفعة بشكل غير عادي أو عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) وتحذير المستخدمين.

تأتي الساعة أيضًا مع تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، وهي الوكالة الفيدرالية في الولايات المتحدة التي توافق على الأدوية والأجهزة الطبية ذات الصلة والعلاجات الأحدث.





تتمتع Apple Watch Series 4 بتصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ما الذي تعنيه حقًا؟

أولا ضع في اعتبارك أن هذه هي تصاريح ادارة الاغذية والعقاقير وليس موافقة ادارة الاغذية والعقاقير كما. الاثنين ليسا نفس الشئ. تحصل Apple Watch على تصريح لأنه بموجب قواعد الوكالة ، يكون المنتج في الفئة الثانية. الحافة يشير إلى أن منتجات الفئة II و I تحصل فقط على تصريح من إدارة الغذاء والدواء ، وليس الموافقة لأنها تعتبر منتجات أقل خطورة. كان الجهاز المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير قد خضع لمزيد من الاختبارات للحصول على هذا الختم. ومع ذلك ، فإن ميزة ECG من Apple على الساعة فريدة من نوعها ، لأن هذا هو أول جهاز يمكن ارتداؤه مباشرة إلى المستهلك مع هذا النوع من القدرة.



بالإضافة إلى ذلك ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عدم انتظام ضربات القلب وميزة تخطيط القلب يجب أن يقتصر على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا أو أكبر. وفقًا للوكالة ، يجب ألا يستخدم أي شخص أصغر سنًا هذه الميزات.

فيما يتعلق بميزة تخطيط القلب ، تلاحظ رسالة التخليص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، تطبيق ECG مخصص للاستخدام بدون وصفة طبية (OTC). بيانات مخطط كهربية القلب التي يعرضها تطبيق ECG مخصصة للاستخدام المعلوماتي فقط. علاوة على ذلك ، لا ينصح به للمستخدمين الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب المعروف.

لذا ، إذا كانت لديك مشكلة متعلقة بالقلب وتعتقد أن Apple Watch Series 4 قد تبدو طريقة جيدة لتتبع ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء لا توصي باستخدامها. يجب أن يستخدم الأشخاص الذين يتمتعون بصحة جيدة وليس لديهم أمراض قلبية معروفة بشكل مثالي هذه الميزات الجديدة المتعلقة بالقلب.

الأهم من ذلك ، لا يقصد المستخدم تفسير أو اتخاذ إجراء سريري بناءً على إخراج الجهاز دون استشارة أخصائي رعاية صحية مؤهل. ما يعنيه هذا أنه حتى إذا كانت ساعة Apple Watch تسبب الفلاش للإنذار ، إلا إذا أكد الطبيب ذلك بعد إجراء اختبارات شاملة ، فلا يجب على المستخدمين افتراض الأسوأ.



يلاحظ تصريح إدارة الغذاء والدواء أن هذا لا يعني بأي حال من الأحوال استبدال طرق التشخيص التقليدية. ستظل الكلمة الأخيرة للطبيب بعد إجراء الفحوصات الطبية الفعلية. في أحسن الأحوال ، قد تحذر Apple Watch من وجود مشكلة ، ولكن بدون تأكيد الطبيب لن يتم اعتبارها تشخيصًا طبيًا.

Apple ، Apple Watch ، Apple Watch ECG ، Apple Watch Series 4 ، سعر Apple Watch Series 4 ، Apple Watch ECG ، وظيفة Apple Watch ECG ، إيقاع قلب Apple Watchتتمتع Apple Watch Series 4 بتصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للميزتين.

فيما يتعلق بخاصية عدم انتظام ضربات القلب ، تلاحظ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لا يُقصد منه تقديم إخطار بشأن كل حلقة من الإيقاع غير المنتظم الذي يوحي بـ AFib ولا يُقصد من عدم وجود إخطار الإشارة إلى عدم وجود عملية مرضية ؛ بدلاً من ذلك ، تهدف الميزة إلى السطح الانتهازي أ إخطار AFib المحتمل عندما تتوفر بيانات كافية للتحليل. لذلك يمكن للساعة أن تكمل قرار فحص ضربات القلب غير المنتظمة ، لكنها لا يمكن أن تحل محل طرق التشخيص التقليدية.

من الأفضل أن تضع في اعتبارك أنه مع ميزة ECG وعدم انتظام ضربات القلب ، تأتي Apple Watch 4 مع قائمة من المحاذير رغم كونها فريدة من نوعها. لا يمكن أن يحل محل التشخيص من قبل الطبيب ، ويجب أن يُنظر إليه بشكل مثالي على أنه بيانات إضافية يمكن أن تساعد المستخدمين وأطبائهم.